哈药生物工程预充式注射器全自动灯检机采购公开招议标
来源:永利官方网 日期:2024.02.27 浏览量:2310
招标状态:招标结束

永利官方网股份有限企业拟对永利官方网生物工程有限企业的预充式注射器全自动灯检机采购进行公开招议标,欢迎符合条件的投标方前来投标,具体事宜安排如下:

一、采购方案名称:哈药生物工程预充式注射器全自动灯检机采购公开招议标

二、招标内容:

根据我企业相关生产线项目需要,需新增一套预充式注射器全自动灯检机:

序号

设备名称

生产能力

数量

工作环境

发票类别及税点

1

脱巢机

稳定生产能力:300pcs/min

1台套

一般生产区

增值税专用发票 13%

2

预充式注射器自动灯检机

稳定生产能力:300pcs/min

1台套

一般生产区

增值税专用发票 13%

3

回巢机

稳定生产能力:300pcs/min

1台套

一般生产区

增值税专用发票 13%

工艺流程描述

工作时产品由人工上料至脱巢机,药品脱巢后至进料系统,待检产品进入旋转检测系统;分别经多个异物检测工位的高速工业相机对被检产品拍摄序列图像,根据序列图像在时间和空间上的连续性,通过高速图像处理系统分析,检测出药品溶液杂质以及外观缺陷,剔除装置自动分拣灯检不合格品,同时还能选配密封完整性检测功能,合格产品进行回巢。

流程为:脱巢→灯检→回巢

设备运行稳定、达到设计要求,符合生产工艺需要。

脱巢机总体要求:

序号

要求

希望/必须

01

适用范围:适用于1ml细长预灌封注射器的脱巢和输出,稳定生产能力:300pcs/min且速度能根据下游设备速度和料位实时调整。

必须

02

质量标准:整条生产线运行稳定可靠,产品在整个传送过程中无碰撞、摩擦、破损、污染,并符合法规和国家标准的相关要求。

必须

03

触摸屏可实现自由旋转和调整,以方便生产操作和检修。

必须

04

设备采用机器人脱巢,确保动作柔性稳定。

必须

05

取巢板时具有在线检测功能,如若发现取料异常,及时停机报警。

必须

06

设备具备独立的巢盒堆叠回收功能,配备回收仓,当回收仓的巢盒堆积到一定高度时,具备报警提醒,提示人工取出巢盒。

必须

07

出料防挤功能,出料轨道设有被动换轨装置,实现稳定高速出料。

必须

08

设备要具备满料位输出检测功能,当检测到出料轨道里的瓶子满料时,设备要能够实现自动暂停和重启,以便实现和下游设备良好的关联和互动。

必须

灯检机总体要求:

序号

要求

希望/必须

01

配置足够的检测站,适用于澄清无色液体,混悬剂等,能有效地检测产品药液内的色点、色块、玻璃、纤毛等可见异物、产品液位高低、产品外观缺陷等,具体包含如下项目:

外观检测站位包含:

凸缘及胶塞检测站位:检测凸缘/胶塞有无及凸缘破损。

胶塞检测站位:检测胶塞胶塞夹药、明显异物、位置、正反、完好。

针罩检测站位:针帽(有无、完好性、位置)检测。

瓶身检测站位:检测注射器外观瑕疵:瓶身裂纹、划痕、破损等(检测位置涉及胶塞以下药液部位和胶塞以上无药液部位)

异物检测站位

检测药液中的可见异物,包含但不限于:玻璃屑、金属屑、点/块状物、纤毛、有色异物等。

检测胶塞与药液接触面颗粒物及附着物。

可识别气泡与颗粒物,减少误剔除的情况。

装量检测站位:

包括高低液位和空瓶等(装量检测可根据胶塞位置自动识别进行装量检测,装量检测不受胶塞高低影响。)

针帽的底部与针筒肩部间隙检测,检测是否有异物及破损。

必须

02

未通过所有检测工位的产品单独剔除回收,需区分不合格品。

必须

03

至少满足以下检测精度要求:

粒子类检测:检测药液中的可见异物,包含但不限于:玻璃屑、金属屑、点/块状物、纤毛、有色异物等。人工肉眼可见的不合格品,设备能满足剔除。

水针异物检测精度:40微米(此精度可调),药液内部粒子需满足Knapp测试通过。

要求对于大缺陷(2mm)检出率100%(大缺陷定义为:通过Knapp测试,人工灯检10次,10次全部被检出的情况);

较小缺陷(2mm)检出率≥99.97%(较小缺陷定义为:通过Knapp测试,人工灯检10次,7~9次全部被检出的情况)

外观类检测:

注射器凸缘部分,裂纹,缺陷等,缺陷≥2mm,检出率100%;≤2mm,检出率≥99.97%

注射器胶塞正反,有无等缺陷,检出率需要满足100%

注射器胶塞侧表面异物、药液、破损等,检出率100%

针帽的底部与针筒肩部间隙部分,破损≥2mm,检出率100%;≤2mm,检出率≥99.97%

检测注射器外观瑕疵,划痕,瓶身外观缺陷≥2mm,检出率100%;≤2mm,检出率≥99.97%

瓶身裂纹、破损 检出率100%

影响甲方产品内在质量,检出率100%

以上检测标准为最低检出标准,具体需要根据甲方的AQL标准实施,需要供应商支撑对后期验证的样本的完善及设备的验证。

误检率:需要满足在检出率的基础上≤3%

必须

04

每个检测工位标配两个知名品牌相机,像素标配在200w以上,每个工位拍照在20-60张之间。

必须

05

适用产品剂型:用于透明液针全自动灯检。规格为1ml细长预充针(我方会提供注射器标准图纸),速度为300/分钟

必须

06

能够满足连续生产要求,设备散热性能良好。设备暴露部位及需要人工操作部位温度应不超过35℃。

必须

07

预留以太网或USB打印机接口

必须

08

机器配有异常剔除停机功能(在被剔除品连续异常剔除达到一定数量后设备自动停机并报警,该数量可任意自行设定)。默认为连续10个废品。

必须

09

进料平台要求:必须具有料位探测器,瓶少及缺瓶时警示,便于操作人员及时补料;进料速度能无级自动变速。

出料平台要求:配备出料平台感应器,监控出料端产品堆积实时情况,必要情况下自动停机。

必须

10

每个工作站光源亮度可通过App调节,光源亮度衰减到标准范围外,机器报警停机。

必须

回巢机总体要求:

序号

要求

希望/必须

01

下料缓冲装置储盒处可放置4盒以上蜂巢盒,设计有缓冲装置满料预警,缓冲装置满料停机传感器。蜂巢盒由人工收料。

必须

02

在注射器回巢过程中,必须有稳定可靠的定位措施保证蜂巢板位置正确。

必须

03

回巢机回巢过程中注射器与注射器之间不得碰撞接触。

必须

04

整条生产线具有联动控制功能,与自动回巢机联动控制。

必须

05

机械手抓取蜂巢时应有保护措施,当断电、紧急停机时,蜂巢不会马上掉落(保持20S以上)导致注射器损毁。

必须

06

自动回巢过程中,当断电、紧急停机时,机械手上的产品不会掉落导致注射器损毁。

必须

07

回巢过程中注射器损毁率低于万分之三。注射器未被抓取残留在轨道上应设计传感器报警停机。

必须

08

机械手带压力感应(或其他方式)判定针帽能否进入蜂巢孔内,减少回巢过程中注射器撞击破损。

必须

……详细技术参数、商务要求等见招标文件。

交货时间:设备在合同签订后150天内所有设备到达招标单位指定的交货地点,运输时间包含在交货时间内。

交货地点:哈尔滨市呼兰区利民开发区珠海路99号。

技术答疑人及电话:李义楠,15546196118

三、付款条件及结款方式:

付款条件:合同签订后,甲方向乙方预付合同总金额的30%货款,乙方发货前甲方向中标方支付合同总金额的30%货款。设备到货后,乙方调试完毕且经甲乙双方验收合格、乙方开具全额增值税发票后甲方向乙方支付30%货款,剩余10%货款为质保金,质保期为一年(质保期为设备经甲乙双方验收合格起算),质保期内符合合同约定质量要求,甲方向中标方支付质保金。

发票开具:设备验收合格后投标单位开据税点为13%的全额增值税专用发票给招标单位。

结算方式:电汇。

四、投标人资质要求:

1、具有独立法人资格的企业的企业法人营业执照、企业资质证明、税务登记证等资质文件。若投标单位为代理商的,除提供上述文件外,还需提供原厂商授权书。

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度,投标单位近五年内与其他企业无不良合作记录,无不良信誉记录;十年内与永利官方网无不良合作记录,无不良信誉记录。

3、提供近三年同类型、同产能设备销售业绩证明(如销售合同等,优先提供哈尔滨市或者黑龙江省内销售业绩证明),近三年用户名单、联系电话及联系人。

4、具有履行合同所必需的产品和哈尔滨售后维修专业技术人员。

5、参加此次招标活动前三年内,在经济活动中没有重大违法记录。

6、所投产品必须符合国家规定相应的技术标准和安全标准。

7、投标单位认为可以证明其能力或业绩的其他材料。

五、日程安排:

1、报名

时间:2024227日—202434日,工作日9:0016:00

方式:哈药采购系统报名,供应商报名网址(http://srm-new-qsc.hayao.com:90)

2、开标时间:

时间:详见招标文件。

地点:详见招标文件。

3、相关费用

1)标书款:招标文件每份200元(只提供电子文档),售后不退(单独汇入,只可提供收据), 并于标书款缴纳截止日期前,在SRM哈药采购系统上进行标书款缴纳系统操作,并将付款凭证作为附件进行提交,否则将影响您后续投标。

2)投标保证金:人民币柒万元整70,000元),请于投标保证金缴纳截止日期前,在SRM哈药采购系统上进行保证金缴纳系统操作,并将付款凭证作为附件进行提交,否则将影响您后续投标。

户  名:永利官方网股份有限企业

开户行:兴业银行股份有限企业哈尔滨友谊支行

账  号:562010100100119039

3)汇款注意事项

①投标保证金和标书款必须分别投标方的基本账户以电汇形式汇到永利官方网股份有限企业帐户,并保证在招标前一个工作日汇到。

②因我企业财务系统月底结账,每月最后一天请勿汇入任何款项(可延迟一天汇入),否则将会影响保证金退还进度。

③汇款时请注明招标名称和用途。

④如未按要求备注及汇款,导致不良后果的,参标供应商自行承担;投标单位自行承担参加投标活动的全部费用。不管投标结果如何,招标方将不对投标单位因本次投标事宜所引起的任何费用负责。

六、联系方式

联系人:夏一今        联系电话:0451-51870192

电子邮箱:xiayj@hayao.com

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